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Alerte De Sécurité sur chromID Strepto B Agar

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Biomerieux SA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-10-31
  • Date de publication de l'événement
    2012-10-31
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20121031b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: biomerieux chromid strepto b agar the health canada posted a medical device safety alert concerning chromid strepto b agar [ref. no.: 43461; lot 1001508710; expiry date: 30 october 2012] manufactured by biomerieux sa. biomerieux could not guarantee the characteristic coloration of the streptococcus b colonies at 24 hours and 48 hours of incubation. false negative results could lead to incorrect diagnostic resulting to a serious deterioration in state of health of patients. according to the local supplier, the affected products were distributed in hong kong. for details, please visit the following health canada website: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/ _list/rec-ret_md-im_date_oct-dec_2012-eng.Php if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 31 october 2012.

Device

chromID Strepto B Agar
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Biomerieux chromID Strepto B Agar
  • Manufacturer
    Biomerieux SA

Manufacturer

Biomerieux SA