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Alerte De Sécurité sur Continuum MR Infusion System - Pump

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Medrad Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-03-26
  • Date de publication de l'événement
    2014-03-26
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20140326a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: medrad continuum mr infusion system - pump health canada has issued a medical device safety alert concerning continuum mr infusion system - pump, manufactured by medrad inc. the affected lot numbers are 3008236, 3009135, 3009917 and 3009966. the manufacturer has identified that there have been incidents resulting in magnetic attraction caused by a damaged locking pin. the locking pin is found in the pump retaining bracket and is used to securely hold the pump in the bracket in the mr environment. the manufacturer has advised users to cease use of affected products immediately and remove the product from the mr scan room. for details, please visit the following health canada website:http://www.Healthycanadians.Gc.Ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38611r-eng.Php if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 26 march 2014.

Device

Continuum MR Infusion System - Pump
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Medrad Continuum MR Infusion System - Pump
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    DH