Alerte De Sécurité sur curlin intravenous administration sets

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Moog Medical Devices Group.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-05-24
  • Date de publication de l'événement
    2012-05-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: moog curlin intravenous administration sets the united states food and drug administrations (fda) has issued a firm press release concerning the voluntary recall of selected curlin intravenous administration sets, sold and distributed in the united states between december 2011 and may 2012 and manufactured by moog medical devices group. the manufacturer found that use of the affected sets may cause desanguination (blood loss), an under-delivery of prescribed medication/fluid, or a potential delay in therapy. customer complaints have identified three out of 544,900 suspect sets manufactured for the united states. so far, the manufacturer has not received any reports injury or death as a result of this issue. for details, please refer to fda website http://www.Fda.Gov/safety/recalls/ucm305208.Htm if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 24 may 2012.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Moog Curlin Intravenous Administration Sets
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DH