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Alerte De Sécurité sur e.cam and symbia e systems

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Siemens Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-11-04
  • Date de publication de l'événement
    2013-11-04
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20131104.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: siemens e.Cam and symbia e systems the therapeutic goods administration (tga), australia has issued a medical device safety alert concerning e.Cam and symbia e systems [siemens reference number: mi017/13/s; serial number: all], manufactured by siemens ltd. the manufacturer has received reports of loose bolts on system detectors for symbia e and e.Cam, which secure the detectors to the yoke. the manufacturer is advising users that all affected units will be inspected for loose screws and corrected if required. affected units can continue to be used. for details, please visit the following mhra website: http://www.Tga.Gov.Au/sara/arn-detail.Aspx?k=rc-2013-rn-01118-1 if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 4 november 2013.

Device

e.cam and symbia e systems
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Siemens E.cam and Symbia E systems
  • Manufacturer
    Siemens Ltd

Manufacturer

Siemens Ltd