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Alerte De Sécurité sur Echostar Spica 1.5T MRI system

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Alltech Medical Systems America.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-02-27
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-27
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20150227.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: alltech medical systems america echostar spica 1.5t mri system the united states food and drug administration (fda) posted a medical device safety alert concerning echostar spica 1.5t mri system [serial number: d-esp-1001 and d-esp-1003] manufactured by alltech medical systems america. the manufacturer is initiating a voluntary recall as the mri system safety feature, which lowers the magnetic field in emergency situations, may not work correctly. for details, please refer to the following link: http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-event-detail.Cfm?action=detail&id=70238&w=02252015%e2%8c%a9=eng if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 27 february 2015.

Device

Echostar Spica 1.5T MRI system

Manufacturer

Alltech Medical Systems America