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Alerte De Sécurité sur Electric Pen Drive

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Synthes.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-01-21
  • Date de publication de l'événement
    2013-01-21
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130121.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: synthes electric pen drive medical device manufacturer, synthes, has initiated a field safety corrective action concerning the hand switch for electric pen drive [part no.: 05.001.012; lot no.: av19044, av18166, av20666]. the manufacturer has received one complaint about a hand switch, for electric pen drive not labeled correctly ("on" and "lock" labels interchanged). synthes advises users to inspect the device and inform them for replacement if detected faulty devices. according to the local supplier, the affected products were distributed in hong kong. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 21 january 2013.

Device

Electric Pen Drive
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Synthes Electric Pen Drive
  • Manufacturer
    Synthes

Manufacturer

Synthes