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Alerte De Sécurité sur Encore 100 Toric Soft Contact Lens

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par CooperVision Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-12-12
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-12
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20121212.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: coopervision encore 100 toric soft contact lens health canada posted a medical device safety alert concerning encore 100 toric soft contact lens, manufactured by coopervision inc. the affected products could be identified by the following lot numbers: 10447500016006, 10519550007006, and 10537500016014. the affected lots contain silicone oil residue levels that exceed the manufacturing process acceptance limits. according to the local supplier, the affected products were not distributed in hong kong. for details, please refer to health canada website: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_oct-dec_2012-eng.Php if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 12 december 2012.

Device

Encore 100 Toric Soft Contact Lens
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: CooperVision Encore 100 Toric Soft Contact Lens
  • Manufacturer
    CooperVision Inc

Manufacturer

CooperVision Inc