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Alerte De Sécurité sur Enlight Unidose

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Ormco Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-05-17
  • Date de publication de l'événement
    2012-05-17
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120517a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: ormco enlight unidose medical device manufacturer, ormco corporation, is conducting a recall on one lot of enlight unidose as the result of a mispackaging error. sybron dental specialties, inc. (sds), a company representing ormco corporation, reported that the product labeled as enlight unidose actually contained enlight syringes andthere are no safety or efficacy issues associated with this mispackaging error. according to sdss, the affected devices were not distributed in hong kong. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 17 may 2012.

Device

Enlight Unidose
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Ormco Enlight Unidose
  • Manufacturer
    Ormco Corporation

Manufacturer

Ormco Corporation