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Alerte De Sécurité sur Extrude Wash

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Kerr Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-08
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-08
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120608a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: kerr extrude wash medical device manufacturer, kerr corporation, has issued a customer notification on extrude wash, part no. 28418 - 2 pack, 28419 - 32 pack and 29036 - value pack (all production lots within shelf life). kerr corporation found that the current direction for use for extrude wash lists a working time that is not indicative of the actual performance of the product. there is no safety or efficacy concerns associated with extrude wash as the product will set. according to the manufacturer, the affected products have been distributed in hong kong. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 8 june 2012.

Device

Extrude Wash
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Kerr Extrude Wash
  • Manufacturer
    Kerr Corporation

Manufacturer

Kerr Corporation