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Alerte De Sécurité sur Filling Cannula

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par INEX.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2016-06-20
  • Date de publication de l'événement
    2016-06-20
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20160620.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: inex filling cannula medical device manufacturer, inex, has issued a medical device safety alert concerning its micro cannula for filler injection. the affected devices are identified as follows:- a) filling cannula 25g x 50mm [reference number: mi2550kr; lot number: 013542] b) filling cannula 27g x 40mm [reference number: mi2740kr; lot number: 013520] following a complaint about one of their devices, the manufacturer is voluntarily recalling a batch of cannula to perform tests that determine whether a defect exists. the manufacturer has found that the hub of the cannula is difficult to connect at the syringe. according to the local supplier, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 20 june 2016.

Device

Filling Cannula
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: INEX Filling Cannula
  • Manufacturer
    INEX

Manufacturer

INEX
  • Source
    DH