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Alerte De Sécurité sur Gemini, Precedence and Brilliance

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Philips Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-07-11
  • Date de publication de l'événement
    2012-07-11
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120711.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: philips gemini, precedence and brilliance medical device manufacturer, philips healthcare issued a medical device safety alert to remind philips gemini, precedence and brilliance users of the importance of careful reviewing and monitoring protocol parameters, especially when using the drop-down feature for mas/slice. philips also recommended the affected users to: review and carefully monitor each protocol selected before scanning the patient, the dose indices, specifically mas/slice, displayed on the control panel; make sure that the values displayed reasonably correspond to the doses normally associated with the protocol; always review and verify the mas/slice value before initiating any scan to prevent unintended radiation. based on the information provided by the local supplier, the affected products have been distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 11 july 2012.

Device

Gemini, Precedence and Brilliance
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Philips Gemini, Precedence and Brilliance
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DH