Alerte De Sécurité sur Hand Control 12FR Suction Coagulator with 10 foot Cord and Holster, Sterile, Disposable

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Megadyne Medical Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-03-26
  • Date de publication de l'événement
    2014-03-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: megadyne hand control 12fr suction coagulator with 10 foot cord and holster, sterile, disposable health canada has issued a medical device safety alert concerning hand control 12fr suction coagulator with 10 foot cord and holster, sterile, disposable with catalogue number 0043-25 and lot number 132405, manufactured by megadyne medical products inc. a specific lot of suction coagulators may malfunction by remaining in the on position (independent and continuous activation until disconnected from electrosurgical generator). the resulting malfunction could result in serious patient injury. for details, please visit the following health canada website:http://www.Healthycanadians.Gc.Ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38623r-eng.Php if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 26 march 2014.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Megadyne Hand Control 12FR Suction Coagulator with 10 foot Cord and Holster, Sterile, Disposable
  • Manufacturer

Manufacturer