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Alerte De Sécurité sur heartstart mrx defibrillator/monitor m3536a and m3535a

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2017-03-17
  • Date de publication de l'événement
    2017-03-17
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20170317.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: philips medical systems heartstart mrx defibrillator/monitor m3536a and m3535a health canada has issued a medical device safety alert concerning heartstart mrx defibrillator/monitor [model number: m3536a and m3535a; all lots], manufactured by philips medical systems. the manufacturer has become aware of the following issues: if the pins that connect the battery to the device have become damaged or full of debris, the device may not power on or may repetitively reboot. when the device is unplugged from ac mains, it may enter a state where it will not charge for shock delivery or may unexpectedly cease pacing. for details, please refer to the health canada website: http://www.Healthycanadians.Gc.Ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62658r-eng.Php if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 17 march 2017.

Device

heartstart mrx defibrillator/monitor m3536a and m3535a
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Philips Medical Systems HeartStart MRX Defibrillator/Monitor M3536A and M3535A
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DH