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Alerte De Sécurité sur HemoCue HbA1c 501 Test Cartridges

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Infopia.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-11-25
  • Date de publication de l'événement
    2015-11-25
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20151125b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: infopia hemocue hba1c 501 test cartridges the medicines and healthcare products regulatory agency (mhra), united kingdom posted a medical device safety alert concerning hemocue hba1c 501 test cartridges, manufactured by infopia. the affected products were manufactured in november 2014 with model number 405110 and lot number f14k12k21dl. according to the manufacturer, in some cases the affected product gives elevated results. the manufacturer is advising users not to use the test cartridges from this lot and to discard any remaining stock. for details, please refer to the mhra website: https://mhra.Filecamp.Com/public/file/2bw2-d0857bhd according to the local supplier, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 25 november 2015.

Device

HemoCue HbA1c 501 Test Cartridges
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Infopia HemoCue HbA1c 501 Test Cartridges
  • Manufacturer
    Infopia

Manufacturer

Infopia