Alerte De Sécurité sur I-Flow On-Q Pump C-Cloc with Ondemand Bolus button

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par I-Flow Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-15
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-15
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: i-flow on-q pump c-cloc with ondemand bolus button the health canada posted a medical device safety alert concerning on-q pump c-cloc with ondemand bolus button (model number cb003 and cb006), manufactured by i-flow corporation. the manufacturer recently determined that in a small quantity of on-q pumps including the ondemand bolus button, the valve that activates flow of local anesthetic from bolus reservoir to the patient is defective. in this condition, patients may receive continuous infusion of local anesthetic to the tissue space at a rate greater than desired (i.E. main basal rate + bolus reservoir fill rate). for details, please refer to health canada website http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2012-eng.Php. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 15 june 2012.

Device

Manufacturer