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Alerte De Sécurité sur Infinity Acute Care System Evita Infinity V500

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Draeger Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-08-31
  • Date de publication de l'événement
    2015-08-31
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20150831.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: draeger infinity acute care system evita infinity v500 the united states food and drug administration (fda) has issued a medical device safety alert concerning ps500 of an infinity acute care system (iacs) workstation critical care (evita infinity v500) [catalogue number(s): 8416400, 8417400], manufactured by draeger medical. according to the fda, the battery capacity of the optional ps500 of an iacs workstation critical care (evita infinity v500) did not last as long as expected. for details, please refer to the fda website:: http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-product-tabs.Cfm? action=select&recall_number=z-2343-2015&w=08262015&lang=eng if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 31 august 2015.

Device

Infinity Acute Care System Evita Infinity V500
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Draeger Infinity Acute Care System Evita Infinity V500
  • Manufacturer
    Draeger Medical

Manufacturer

Draeger Medical