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Alerte De Sécurité sur Leo 3-Wheel Scooter and Leo Scooter, Model # LEO-4B

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Chien Ti Enterprise Co..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-02-06
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120206.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: leo 3-wheel scooter and leo scooter, model # leo-4b the food and drug administration (fda), united states, has issued a class ii recall on leo 3-wheel scooter and leo scooter, model # leo-4b, manufactured by chien ti enterprise co., ltd. according to the distributor, invacare corporations, the products are being recall because the scooter backrest fails unexpectedly due to seat flexing, and this has the potential to result in a consumer falling causing death or serious injury according to the local supplier, the affected products were not distributed in hong kong. for details, please refer to the fda website: http://www.Fda.Gov/safety/recalls/enforcementreports/ ucm290086.Htm if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Leo 3-Wheel Scooter and Leo Scooter, Model # LEO-4B
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Leo 3-Wheel Scooter and Leo Scooter, Model # LEO-4B
  • Manufacturer
    Chien Ti Enterprise Co.

Manufacturer

Chien Ti Enterprise Co.