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Alerte De Sécurité sur LifeScan OneTouch® Verio® IQ Blood Glucose Meters

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par LifeScan Europe.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-03-21
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120321b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: lifescan onetouch® verio® iq blood glucose meters the health canada reported a type ii medical device recall concerning onetouch® verio® iq blood glucose meters (model no.: 011-838) manufactured by lifescan europe. a software issue has been identified, under very specific circumstances, produces an error that causes the meter to turn itself off when a user attempts to access the "results log" to view stored test results. the meter enters the set-up mode and requires the user to confirm the date and time settings before testing. for more details, please visit the following website: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_jan-mar_2012-eng.Php if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

LifeScan OneTouch® Verio® IQ Blood Glucose Meters
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: LifeScan OneTouch® Verio® IQ Blood Glucose Meters
  • Manufacturer
    LifeScan Europe

Manufacturer

LifeScan Europe