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Alerte De Sécurité sur LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Ethicon Endo-Surgery.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-05-07
  • Date de publication de l'événement
    2013-05-07
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130507.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: ethicon ligaclip 10mm m/l endoscopic rotating multiple clip applier the australia therapeutic goods administration (tga) has issued a medical device safety alert concerning ligaclip 10mm m/l endoscopic rotating multiple clip applier manufactured by ethicon endo-surgery, llc (a johnson & johnson company). the affected code number is er320 (with expiration dates from november 2016 to march 2018). the manufacturer has identified potential clip formation and feeding issues, which may result in improper clip formation and insufficient occlusion of the vessel or other structure. product recall of affected units is on-going. for details, please visit the following tga website: http://www.Tga.Gov.Au/sara/arn-detail.Aspx?k=rc-2013-rn-00396-1 if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 7 may 2013.

Device

LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Ethicon LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier
  • Manufacturer
    Ethicon Endo-Surgery

Manufacturer

Ethicon Endo-Surgery