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Alerte De Sécurité sur MAQUET Servo Humidifier 163

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-02-23
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-23
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20150223b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: maquet servo humidifier 163 the united states food and drug administration (fda) posted a medical device safety alert concerning components of maquet servo humidifier 163 [model number: 01-06-8125-8; catalogue number: xkc01-06-8125-8; batch numbers: 201321, 201323, and 201324], manufactured by arrow international inc. the recall was initiated because of connector mount cracks which may lead to a leak failure during use and necessitate immediate replacement in the breathing circuit. if leak exists and is left untreated, patient may be deprived of adequate anesthetic gases over a period of time and serious adverse health consequences may occur. for details, please refer to the following fda website: http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-product-tabs.Cfm?action=select&recall_number=z-1008-2015&w=02182015&lang=eng if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 23 february 2015.

Device

MAQUET Servo Humidifier 163
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: MAQUET Servo Humidifier 163
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc