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Alerte De Sécurité sur Medfusion Model 4000 Syringe Infusion Pump

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Smiths Medical ASD.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-08-03
  • Date de publication de l'événement
    2012-08-03
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120803.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: smiths medical medfusion model 4000 syringe infusion pump the united states food and drug administration (fda) has issued a class i recall concerning all medfusion model 4000 syringe infusion pumps with software versions v1.0 and v1.1 manufactured by smiths medical asd, inc. according to the fda, systems errors can cause the medfusion 4000 infusion pump to go into an alarm condition and stop running, which can result in a delay or an interruption of patient therapy. for patient receiving critical therapy, a delay or interruption of therapy could result in serious injury and/or death. for details, please refer to fda website http://www.Fda.Gov/medicaldevices/safety/listofrecalls/ ucm314282.Htm if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 3 august 2012.

Device

Medfusion Model 4000 Syringe Infusion Pump

Manufacturer

Smiths Medical ASD