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Alerte De Sécurité sur Microbore Administration Set and Epidural Administration Set

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Moog Medical Devices Group.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-08
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-08
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120608b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: moog microbore administration set and epidural administration set the united states food and drug administrations (fda) has issued a class i recall concerning non-dehp microbore administration set and epidural administration set (model no: 340-4114, 340-4115, 340-4126, 340-4128, 340-4128-v, 340-4130, 340-4130-v, 340-4137, 340-4144, 340-4165, 340-4166, 340-4173, 340-4133, 340-4176), manufactured by moog medical devices group. the manufacturer became aware via customer complaint, of a reversed pump segment on an administration set. this malfunction could reverse the flow of fluid or medication backwards from what was intended. for details, please refer to fda website http://www.Fda.Gov/safety/recalls/enforcementreports/ucm307229.Htm if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 8 june 2012.

Device

Microbore Administration Set and Epidural Administration Set
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Moog Microbore Administration Set and Epidural Administration Set
  • Manufacturer
    Moog Medical Devices Group

Manufacturer

Moog Medical Devices Group
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Moog Inc
  • Source
    DH