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Alerte De Sécurité sur MiniCollect Complete 1ml 9NC Coagulation Sodium Citrate 3.2%

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Greiner Bio-One.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2017-12-18
  • Date de publication de l'événement
    2017-12-18
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20171218.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: greiner bio-one minicollect complete 1ml 9nc coagulation sodium citrate 3.2% medical device manufacturer, greiner bio-one, has issued a medical device safety alert concerning its minicollect complete 1ml 9nc coagulation sodium citrate 3.2% [item number: 450556; lot number: a17083kp; expiry date: 19 february 2019]. the manufacturer became aware that the affected product partly showed not enough additive which might cause falsification of analysis results, if the collected blood sample was used for analysis. the affected users are instructed to send back all products of the affected item or verifiably scrap the products and confirm the scrapping to the manufacturer. according to the manufacturer, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 18 december 2017.

Device

MiniCollect Complete 1ml 9NC Coagulation Sodium Citrate 3.2%
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Greiner Bio-One MiniCollect Complete 1ml 9NC Coagulation Sodium Citrate 3.2%
  • Manufacturer
    Greiner Bio-One

Manufacturer

Greiner Bio-One