Alerte De Sécurité sur MLE forearm crutch ergo grip (tall and adult)

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-12-14
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: mle forearm crutch ergo grip (tall and adult) the therapeutic goods administration (tga), australia issued a medical device safety alert concerning mle forearm crutch ergo grip (tall and adult) (batch number: 251097-1202-1, 251097-1203-1, 234354-1202-1, 234354-1203-1), distributed in australiaby making life easy mobility and independent living superstore. a potential fault in the plastic component that links the arm cuff with the crutch stem in the affected batches has led to reports of the arm cuff separating from the crutch. while no injuries have been reported, breakage of the plastic component during use could result in user injury due to a fall. for details, please refer to tga websites: http://www.Tga.Gov.Au/safety/ recalls-device-mle-forearm-crutch-121213.Htm and http://www.Tga.Gov.Au/safety/ alerts-device-mle-forearm-crutch-121213.Htm if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 14 december 2012.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: MLE forearm crutch ergo grip (tall and adult)
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    DH