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Alerte De Sécurité sur Nemschoff Perinatal Bassinet Products (Models: BSNT/01, BSNT/02, BSNT/03, BSNT/04)

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Nemschoff.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-02-16
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120216.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: the nemschoff perinatal bassinet products (models: bsnt/01, bsnt/02, bsnt/03, bsnt/04) the food and drug administration (fda), united states, has issued a class i recall on nemschoff perinatal bassinet products with models number of bsnt/01, bsnt/02, bsnt/03 and bsnt/04. the manufacturer of the device, nemschoff chairs, inc, is correcting issues with casters, door hinges, drawer slides, and the bassinet surround of the affected devices. besides, nemschoff also adds labeling to the product regarding specific instructions for cleaning the bassinet tub and drawer weight limits. according to fda, the affected devices have been distributed in us and canada. for details, please refer to fda website http://www.Fda.Gov/safety/recalls/enforcement reports/ucm292057.Htm if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Nemschoff Perinatal Bassinet Products (Models: BSNT/01, BSNT/02, BSNT/03, BSNT/04)

Manufacturer

Nemschoff