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Alerte De Sécurité sur NGP 6Fr – Nasogastric Feeding Tube

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Medicina Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-01-22
  • Date de publication de l'événement
    2013-01-22
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130122a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: medicina ngp 6fr – nasogastric feeding tube the medicines and healthcare products regulatory agency (mhra), united kingdom posted a field safety notice concerning ngp 6fr – nasogastric feeding tube manufactured by medicina ltd. (lot no: 202038, 204025, 204052, 205024). the manufacturer has discovered that some batches of size 6fr tubes in the ngp range may be affected by a manufacturing fault. the tubes affected with this fault are too small for the guide-wire to fit inside. in some cases the guide-wire may protrude from the side eyelet or from the end of the tube and there may be a potential risk of internal injury to the patient when passing the tube. for details, please visit the following mhra website: http://www.Mhra.Gov.Uk/safetyinformation/safetywarningsalertsandrecalls/ fieldsafetynotices/con224428 if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 22 january 2013.

Device

NGP 6Fr – Nasogastric Feeding Tube
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Medicina NGP 6Fr – Nasogastric Feeding Tube
  • Manufacturer
    Medicina Ltd.

Manufacturer

Medicina Ltd.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Luan Srl
  • Source
    DH