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Alerte De Sécurité sur NobelProcera Abutment Zr for Straumann Bone Lvl NC 3.3

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Nobel Biocare.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-07-13
  • Date de publication de l'événement
    2012-07-13
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120713a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: nobel biocare nobelprocera abutment zr for straumann bone lvl nc 3.3 medical device manufacturer, nobel biocare issued a medical device safety alert concerning nobelprocera abutment zr for straumann bone lvl nc 3.3. nobel biocare has become aware through customer complaint that selected abutments of nobelprocera abutment zr for straumann bone lvl nc 3.3 have been machined incorrectly. the abutment consists of a zirconia portion and an adapter portion that fits into the implant. the adapter portion was machined larger than specifications. the abutment will therefore not fit into the implant. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 13 july 2012.

Device

NobelProcera Abutment Zr for Straumann Bone Lvl NC 3.3
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Nobel Biocare NobelProcera Abutment Zr for Straumann Bone Lvl NC 3.3
  • Manufacturer
    Nobel Biocare

Manufacturer

Nobel Biocare