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Alerte De Sécurité sur Nucleus CI500 cochlear implant range

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Cochlear Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-09-14
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20110914.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Voluntary recall notification: cochlear nucleus ci500 cochlear implant range cochlear limited has issued a voluntary recall notification regarding cochlear nucleus ci500 cochlear implant range. the range includes nucleus ci512 implant; nucleus ci513 implant, nucleus ci551 double array implant and nucleus abi 541 auditory brainstem implant. according to cochlear, the affected product has been distributed in hong kong. cochlear will directly contact each of the healthcare professionals to make arrangements for the return of the devices. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Nucleus CI500 cochlear implant range
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Cochlear Nucleus CI500 cochlear implant range
  • Manufacturer
    Cochlear Limited

Manufacturer

Cochlear Limited