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Alerte De Sécurité sur NucliSENS easyMAG Software

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par bioMerieux.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-11-03
  • Date de publication de l'événement
    2015-11-03
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20151103c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: biomerieux nuclisens easymag software medical device manufacturer, biomerieux, has issued a medical device safety alert concerning its nuclisens easymag software [catalogue number: 280106; software version: 2.0]. the manufacturer has identified some anomalies in the affected devices operating on windows xp with easymag software version 2.0. according to the manufacturer, evaluation of the associated anomalies indicates there is no potential for erroneous test results. the manufacturer is implementing a software update, nuclisens easymag software version 2.1, which will resolve the anomalies. according to the local supplier, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 3 november 2015.

Device

NucliSENS easyMAG Software
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: bioMerieux NucliSENS easyMAG Software
  • Manufacturer
    bioMerieux

Manufacturer

bioMerieux