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Alerte De Sécurité sur ProTime Microcoagulation System

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par International Technidyne Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-28
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-28
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120627c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: protime microcoagulation system the health canada posted a medical device recall notice concerning protime microcoagulation system, manufactured by international technidyne corporation. the affected model is protimepro and the affected lot is v-71458. according to the notice, a limited number of protime instruments were manufactured with a component that may contribute to a small decrease in performance and may cause inconvenience. the affected instruments have a potential to yield either an error code (no test) or a slightly lower than actual pt/inr result when the inr is greater than 3.5. for details, please refer to health canada website: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2012-eng.Php if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 28 jun 2012.

Device

ProTime Microcoagulation System

Manufacturer

International Technidyne Corporation