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Alerte De Sécurité sur radial head prosthesis – MoPyC – Head

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Tornier.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2014-01-22
  • Date de publication de l'événement
    2014-01-22
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20140122c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: tornier radial head prosthesis – mopyc – head medical device manufacturer, tornier, has issued a field safety notice concerning radial head prosthesis – mopyc – head with the following details: model: small catalogue number: ptr-h18 serial numbers.: 0743amxxx - 5886amxxx - cb2-425/xx - cb2-243/xx - cb2-244/xx - cb2-245/xx - cb2-146/xx according to the manufacturer, complaints were recorded concerning some cases of broken mopyc heads. the manufacturer has identified that some lots, manufactured in limit of tolerances, had a slightly more frequent risk of rupture. the manufacturer advises users to quarantine and return the affected products. if you are in possession of the products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 22 jan 2014.

Device

radial head prosthesis – MoPyC – Head
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Tornier radial head prosthesis – MoPyC – Head
  • Manufacturer
    Tornier

Manufacturer

Tornier