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Alerte De Sécurité sur Roadrunner Uniglide Hydrophilic Wire Guide

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Cook Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2016-07-07
  • Date de publication de l'événement
    2016-07-07
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20160707b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: cook medical roadrunner uniglide hydrophilic wire guide health canada has posted a medical device safety alert concerning roadrunner uniglide hydrophilic wire guide [model number: hpw-35-150, hpwa-35-180, hpwas-35-180], manufactured by cook medical. the manufacturer is initiating a voluntary recall because of a potential coating contamination. the supplier of the coating, dsm biomedical b.V., has recalled some of its coating material because of concerns about potential component contamination with glass particles. the reported glass particle size ranged from approximately 4 to 280 micrometre. for details, please refer to the health canada website: http://www.Healthycanadians.Gc.Ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59208r-eng.Php if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 7 july 2016.

Device

Roadrunner Uniglide Hydrophilic Wire Guide
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Cook Medical Roadrunner Uniglide Hydrophilic Wire Guide
  • Manufacturer
    Cook Medical

Manufacturer

Cook Medical