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Alerte De Sécurité sur sat 805 and sat 816 pulse oximeters

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Bitmos.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-12-11
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-11
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20121211a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: bitmos sat 805 and sat 816 pulse oximeters the medicines and healthcare products regulatory agency (mhra), united kingdom posted a medical device safety alert concerning sat 805 and sat 816 pulse oximeters manufactured by bitmos. according to the manufacturer, the affected products may stop monitoring, providing dashes on the display and not providing an audible or visual notification to identify the change in state. the manufacturer advises the affected users to suspend the use of the products immediately and return the affected products for software update. for details, please visit the following mhra website: http://www.Mhra.Gov.Uk/safetyinformation/safetywarningsalertsandrecalls/ fieldsafetynotices/con213146 if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 11 december 2012.

Device

sat 805 and sat 816 pulse oximeters
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Bitmos sat 805 and sat 816 pulse oximeters
  • Manufacturer
    Bitmos

Manufacturer

Bitmos