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Alerte De Sécurité sur SH-System Monatslinsen contact lenses

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par 4Care AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-12-06
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20111206a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: 4care ag’s sh-system monatslinsen contact lenses the medicines and healthcare products regulatory agencies (mhra), united kingdom has issued a field safety notice on 4care ag’s monthly contact lenses “sh-system monatslinsen” due to the presence of small parts of silicone oil in some lots of the products. it may lead to blurry view or a foreign body sensation in the eye. sometimes it can lead to eye pain. 4 care ag is conducting a recall of the product.For details, please refer to the following mhra website: http://www.Mhra.Gov.Uk/safetyinformation/safetywarningsalertsandrecalls/fieldsafetynotices/index.Htm if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

SH-System Monatslinsen contact lenses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: 4Care AG's SH-System Monatslinsen contact lenses
  • Manufacturer
    4Care AG

Manufacturer

4Care AG
  • Source
    DH