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Alerte De Sécurité sur Sigma Delta Vaporizer

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Penlon Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-04-09
  • Date de publication de l'événement
    2013-04-09
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130409b.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: penlon sigma delta vaporizer medical device manufacturer, penlon ltd. issued a medical device safety alert concerning penlon sigma delta vaporizer. it has come to the manufacturer’s attention of an instance where the installation and pre-use checks listed in the user manual may not have been followed prior the clinical use of the vaporizer. penlon ltd. has updated the installation and daily pre-use check sections of the user manual to ensure that the instructions are explicit and clear. the manufacturer reminds and requests users to follow the instructions for daily pre-use checks and initial checks and servicing. according to the local supplier, the affected products were distributed in hong kong. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 9 april 2013.

Device

Sigma Delta Vaporizer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Penlon Sigma Delta Vaporizer
  • Manufacturer
    Penlon Ltd

Manufacturer

Penlon Ltd