Alerte De Sécurité sur Soflens 59, lot W12010319

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Bausch & Lomb.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-09-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Voluntary product recall: bausch & lomb soflens 59, lot w12010319 medical device manufacturer, bausch & lomb, is conducting a voluntary product recall for soflens 29 lot w 12010319 due to incorrect expiration date on secondary carton. 1000 units (2 packs) of soflens 59 lot w12010319, expiration date 2016-02 were repacked at the warehouse for distribution exclusively to thailand.  during the process, an overlabel with the incorrect expiration date 2106-02 was applied to the product. therefore, lenses could be expired but still be available in the supply chain due to the incorrect expiration date on the label.  according to the supplier, the affected batch is only distributed in thailand and hong kong is not affected. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Bausch & Lomb Soflens 59, lot W12010319
  • Manufacturer

Manufacturer