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Alerte De Sécurité sur SPY-PHI Drape

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Novadaq Technologies Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2017-06-28
  • Date de publication de l'événement
    2017-06-28
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20170628c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: novadaq technologies inc. spy-phi drape medical device manufacturer, novadaq technologies inc., has issued a medical device safety alert concerning its spy-phi drape. the affected model numbers are hh2000 and hh2020. according to the manufacturer, a pinhole through the drape material was identified following use of a drape in a surgical procedure. while there have been no reports of infection submitted to the manufacturer as a result of the drape material integrity being compromised, a remote possibility exists that a compromised drape may cause harm to a patient through infection. product recall is on-going. according to the manufacturer, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 28 june 2017.

Device

SPY-PHI Drape
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Novadaq Technologies Inc. SPY-PHI Drape
  • Manufacturer
    Novadaq Technologies Inc.

Manufacturer

Novadaq Technologies Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    DH