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Alerte De Sécurité sur Suction Catheter w/Funnel

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par ConvaTec.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2018-07-05
  • Date de publication de l'événement
    2018-07-05
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20180705.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: convatec, suction catheter w/funnel medical device manufacturer, convatec, has issued a medical device safety alert concerning its suction catheter w/funnel [product code: icc 502463 (finished pack code 0504218); sap code: 1301774; lot number: 483380, 486850, 493166, 495586, 177896, 176040, 191182, 6l01511, 6l06635, 7b05120, 7b06425, 7f06072, 7l03168, 8d01193]. the manufacturer has voluntarily initiated a global recall of the affected products. testing conducted on the medical device confirmed the potential for a sterile product becoming non-sterile. the affected users are advised to quarantine all affected lots. product recall is on-going. according to the local supplier, the affected products are distributed in hong kong. if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on5 july 2018.

Device

Suction Catheter w/Funnel
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: ConvaTec, Suction Catheter w/Funnel
  • Manufacturer
    ConvaTec

Manufacturer

ConvaTec