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Alerte De Sécurité sur Temporary Cardiac Pacing Wire

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2013-06-14
  • Date de publication de l'événement
    2013-06-14
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130614c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: ethicon temporary cardiac pacing wire it has come to our attention that medical device manufacturer, ethicon, has initiated a field safety corrective action concerning its temporary cardiac pacing wire. the affected product codes are fep13e and fep15e. the manufacturer has initiated a recall for 20 lots of temporary cardiac pacing wire with the above product codes due to the potential for a loose connection between the wire and straight needle, which may impact conductivity and functionality of the device. the issue was identified internally during routine quality control testing. the manufacturer advises users to quarantine and return the affected products. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 14 june 2013.

Device

Temporary Cardiac Pacing Wire
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Ethicon Temporary Cardiac Pacing Wire
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon