Events

Alerte De Sécurité sur Temporary Cardiac Pacing Wires

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Johnson & Johnson International.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-10-19
  • Date de publication de l'événement
    2012-10-19
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20121019c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: johnson and johnson temporary cardiac pacing wires medical device manufacturer, johnson & johnson international, has issued a medical device safety alert concerning temporary cardiac pacing wire [product codes.: fep13e and fep15e]. the manufacturer is recalling multiple lots of affected product due to the potential presence of silicone on the blue coating of the stainless steel device. as a precautionary measure, the manufacturer is requesting that users immediately discontinue use of temporary cardiac pacing wire from the following table of product codes and lot numbers: lot number item code dk2ggsp0 fep15e dk2dzzp0 fep15e dk2dpdp0 fep15e dk2ddwp0 fep15e dk2cwmp0 fep13e dk2cmwp0 fep15e dk2cgjp0 fep15e dk2ccgp0 fep13e dk2btlp0 fep13e dk2bddp0 fep13e dj2dpgp0 fep15e according to the local supplier, johnson & johnson (hk) limited, the affected devices were distributed in hong kong. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 19 october 2012.

Device

Temporary Cardiac Pacing Wires
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Johnson and Johnson Temporary Cardiac Pacing Wires
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson International

Manufacturer

Johnson & Johnson International