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Alerte De Sécurité sur ThermoGuard Plus ABC Paediatric Dual Dispersive Electrodes

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par ConMed.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2016-05-20
  • Date de publication de l'événement
    2016-05-20
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20160520.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: conmed thermoguard plus abc paediatric dual dispersive electrodes the therapeutic goods administration (tga) of australia has posted a medical device safety alert concerning thermoguard plus abc paediatric dual dispersive electrodes [reference number: 7-383; lot codes: 141010x to 20150705x], manufactured by conmed. the thermogard dual dispersive electrode pads are not compatible with some brands of electrosurgical generators using “passive” cqm (contact quality monitoring) systems. whilst there have been no reports of injury or death, there is a possibility of a patient burn when used with a “passive” cqm electrosurgical generator. the manufacturer is advising users to inspect stock and discontinue use of affected devices. for details, please refer to the tga website: http://apps.Tga.Gov.Au/prod/sara/arn-detail.Aspx?k=rc-2016-rn-00653-1 if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 20 may 2016.

Device

ThermoGuard Plus ABC Paediatric Dual Dispersive Electrodes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: ConMed ThermoGuard Plus ABC Paediatric Dual Dispersive Electrodes
  • Manufacturer
    ConMed

Manufacturer

ConMed