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Alerte De Sécurité sur Trauma Pins and Drills

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Smith & Nephew.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-04-23
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120423c.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: smith & nephew, inc. trauma pins and drills medical device manufacturer, smith & nephew, inc., has issued a field safety notice concerning the product recall of certain batches of trauma pins and drills. smith & nephew found that burrs in packaging hinged trays may cause pin holes or fiber tears at or near where the hinges are situated in the tyvek pouch, potentially causing a sterile barrier breach of the products. the affected batches are listed in the attachment. although there have been no reports, any device with a violated sterile barrier may present increased risk of intraoperative infection. according to the local supplier, the affected devices were not distributed in hong kong. if you are in possession of the products, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Trauma Pins and Drills
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Smith & Nephew, Inc. Trauma Pins and Drills
  • Manufacturer
    Smith & Nephew

Manufacturer

Smith & Nephew