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Alerte De Sécurité sur Tri-Flo Subglottic Suction System

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Vyaire Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2018-08-29
  • Date de publication de l'événement
    2018-08-29
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20180829a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert: vyaire medical tri-flo subglottic suction system the united states food and drug administration (fda) has issued a medical device safety alert concerning tri-flo subglottic suction system [part number: cm28010; lot/serial numbers: 0001158835, 0001158836, 0001158837, 0001185564, 0001194114, 0004008255, 0004008256], manufactured by vyaire medical. the manufacturer has discovered potential patient safety risk associated with the use of tri-flow subglottic suction system. the distal soft tip of the catheter has been identified as having the potential to break off during patient use and result in aspiration of a solid foreign body. for details, please refer to the following fda website: https://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/ires/index.Cfm?event=80508 if you are in possession of the products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 29 august 2018.

Device

Tri-Flo Subglottic Suction System
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Vyaire Medical Tri-Flo Subglottic Suction System
  • Manufacturer
    Vyaire Medical

Manufacturer

Vyaire Medical