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Alerte De Sécurité sur Trilogy 100 Ventilators

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Respironics.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-01-13
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120113.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Fda class i recall: respironics trilogy 100 ventilators the food and drug administration (fda), united states, has issued a class i recall on respironics trilogy 100 ventilators. trilogy 100 ventilators are being recalled due to a manufacturing issue. this issue can cause part of the blower that circulates air and other gases through the ventilator to move out of position and cause the device to alarm and stop delivering therapy to the patient. in the event of a blower failure, the ventilator will stop delivering therapy and a high priority alarm will sound to alert the caregiver to immediately respond. failure to respond could result in the potential for harm or death of a ventilator-dependent patient. according to the local supplier, the affected product is not distributed in hong kong. for details, please visit the following fda website: http://www.Fda.Gov/medicaldevices/safety/listofrecalls/ucm287528.Htm. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Trilogy 100 Ventilators
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Respironics Trilogy 100 Ventilators
  • Manufacturer
    Respironics

Manufacturer

Respironics
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DH