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Alerte De Sécurité sur ViaSpan

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Fresenius Kabi in Austria.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-03-29
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120329.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Field safety notice: bristol-myers squibb viaspan it comes to our attention that that there is a potential of product contamination for viaspan supplied by bristol-myers squibb pharmaceuticals ltd (bms). viaspan is a solution for the preservation of kidney, liver and pancreas. the product is manufactured by fresenius kabi in austria, and is supplied to a number of countries around the world. bacillus cereus has been cultured from the fresenius production line but not from the product itself. as a precautionary measure, bms has decided to put on hold, pending the completion of the investigation, all the lots manufactured since july 2011. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

ViaSpan
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Bristol-Myers Squibb ViaSpan
  • Manufacturer
    Fresenius Kabi in Austria

Manufacturer

Fresenius Kabi in Austria