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Alerte De Sécurité sur Warmair Model 134

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Cincinnati Sub-Zero.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2011-10-06
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20111006.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Health canada type ii recall: warmair model 134 it has come to our attention that the health canada has issued a type ii recall on the cincinnati sub-zero products warmair model 134. the warmair 134 is used in conjunction with a single-patient use blanket to warm a patient's body temperature. one of the connectors attached to the warmair 134 device's printed circuit board can overheat. this may result in damage to the device's external case and/or melting of some of the internal components. for details, please refer to the following link: http://www.Hc-sc.Gc.Ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_oct-dec_2011-eng.Php if you are in possession of the product, please contact your supplier or manufacturer for necessary actions or recommendations.

Device

Warmair Model 134
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Warmair Model 134
  • Manufacturer
    Cincinnati Sub-Zero

Manufacturer

Cincinnati Sub-Zero