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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter

Selon Central Drugs Standard Control Organization, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à India qui a été fabriqué par Cook Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • ID de l'événement
    31-113-MD/2006-DC (Re. Reg. 03)
  • Date
    2017-06-02
  • Pays de l'événement
    India
  • Source de l'événement
    CDSCO
  • URL de la source de l'événement
    https://web.archive.org/web/20180304060129/http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1862&Id=1
  • Notes / Alertes
    The data from India is current through 2017. All of the data comes from the Central Drugs Standard Control Organization, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and India.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is an increase in reports of polymer degradation of the catheter tip, resulting in tip fracture and/or separation.
  • Action
    The Indian agent M/s Cook India Medical Devices Private Ltd., has informed this office that the manufacturer has initiated a voluntary recall for all products having Beacon" Tip technology.

Device

Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter
  • Modèle / numéro de série
    HNBRS.O HNBR6.0 All lots
  • Manufacturer
    Cook Incorporated

Manufacturer

Cook Incorporated