Events

Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Cancellous Bone Screws (A Component of Hip System)

Selon Central Drugs Standard Control Organization, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à India qui a été fabriqué par Depuy Orthopaedics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • ID de l'événement
    31-128-MD/2006-DC (Re-Reg. 02)
  • Date
    2013-12-11
  • Pays de l'événement
    India
  • Source de l'événement
    CDSCO
  • URL de la source de l'événement
    https://web.archive.org/web/20180304060129/http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1862&Id=1
  • Notes / Alertes
    The data from India is current through 2017. All of the data comes from the Central Drugs Standard Control Organization, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and India.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There has been a voluntary recall of the 2 lots of the bone cancellous bone screw because the length of the screw in the package does not match the length described on the package label.
  • Action
    - Cease Further Distribution or use of the affected product immediately - Communication to all the Surgeons, Health professionals, Distributors where these products have been transferred.

Device

Cancellous Bone Screws (A Component of Hip System)

Manufacturer

Depuy Orthopaedics Inc