Rappel Ou Alerte De Sécurité sur ECHELON Endoscopic Linear Cutter Reloads Black (ECR60T)

Selon Central Drugs Standard Control Organization, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à India qui a été fabriqué par Ethicon Endosurgery LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • ID de l'événement
    31-1054-MD/2011
  • Date
    2013-12-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    CDSCO
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    The data from India is current through 2017. All of the data comes from the Central Drugs Standard Control Organization, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and India.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Recall of "echelon endoscopic linear cutter reloads black (ecr60t)" due to the potential for incomplete staple line formation from reload damage during firing sequence which may result in insufficient tissue apposition that could require surgical intervention to help achieve and maintain anastomotic integrity.

Device

  • Modèle / numéro de série
    ECR60T, lot: J4AY8Z, J4CC1F, J4CJ78, J4CM9X, K4C94W, K4CC0L, K4CF5D
  • Manufacturer

Manufacturer