Rappel Ou Alerte De Sécurité sur LPS Lower Extremity Dovetail Intercalary Component

Selon Central Drugs Standard Control Organization, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à India qui a été fabriqué par Depuy Orthopaedics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • ID de l'événement
    31-127(A)-MD/2006-DC (Re-Reg. 02)
  • Date
    2013-12-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    CDSCO
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    The data from India is current through 2017. All of the data comes from the Central Drugs Standard Control Organization, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and India.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Lps is a limb preservation system. one of its component of the i.E lower extremity dovetail intercalary component has the potential for the fracture of the female component when exposed to certain physiological loads. this recall is only applied or this component and not the whole knee system.
  • Action
    - Safety Communication to Inform physicians and patients about the risk of catheter entrapment associated with the use of Onyx. - Specific Changes in the Information of Use to include addltional safety information

Device

Manufacturer